石嘴山市市场监督管理局大武口区分局 药品“网格化监管制度落实年”活动工作总结
| 索引号 | 640202074/2021-00068 | 文号 | 生成日期 | 2021-12-31 | |
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| 公开方式 | 主动公开 | 发布机构 | 大武口区市场监管 | 责任部门 | 大武口区市场监管 |
为强化药品安全监管工作，落实药品“四个最严”要求，推动药品网格化监管“五项”制度科学高效运行，提升药品安全治理能力，按照市局文件要求，分局扎实开展药品“网格化监管制度落实年”活动，现将工作情况总结如下。
一、周密部署，认真落实
“网格化监管制度落实年”活动是巩固落实“四个最严”要求的务实举措，分局结合实际制定并印发了本辖区活动方案，明确具体工作内容和要求，层层发动抓落实，同时，结合2021年药品监管任务，统筹兼顾，扎扎实实推进监管业务工作。
二、自查整改，完善网格化监管体系建设
通过自查，整合资源，进一步完善网格化监管制度，提升监管效能。对7个市场监管所进行药械化规范化建设，设置药品监管室，建立药械化专管岗，配置专用办公桌椅、档案柜及移动执法检查终端，按照监管所监管实际制定制度并上墙公示，制作了200余份“药械化监管公示牌”，按照责任区域张贴在各零售药店，将网格化监管员信息向监管对象及社会公众公开，并要求各市场监管所严格落实“四查十对一留痕”巡查机制。同时，制定“两员建设”实施方案，在基层市场监管所设置18名药品安全“网格员”，负责辖区药品安全监管工作，定期开展日常监督检查，建立监管对象信息台账、药品投诉处理台账及药品风险分级监管台账，记录违法行为查处及风险隐患排查情况，上报药品安全监管信息；在拥有15家门店以上的药品零售连锁公司设置14名药品安全“协管员”，协助药品监管部门宣传药品法律法规和科普知识，收集药品质量安全隐患信息，掌握安全动态，收集群众意见和建议并及时上报。
三、实施风险分级分类监管，提升监管效能
进一步落实药品分级分类监管制度，完善风险分级分类监管机制，对不同风险等级的药品经营使用单位实施不同方式、不同频次的差异化监管，对疫苗、特殊管理药品、冷冻冷藏类药品等药品品种实行重点监管。定期汇总岗、所监督检查情况及处罚情况，分析评估和研判安全风险，并根据《石嘴山市药品医疗器械风险分级分类监督管理办法（试行）》的通知要求，确定风险等级，建立风险档案，做到一企一档，根据风险等级分类实施相应的监管措施。截至目前，根据2020-2021年度监督检查情况，确定风险等级为Ⅰ级的零售药店168家、风险等级为Ⅱ级的零售药店54家，风险等级为Ⅰ级的医疗机构（含个体诊所）138家，风险等级为Ⅱ级的医疗机构8家。
四、岗所联动，专项整治与日常监管并重
一是根据新冠疫情形势，督促零售药店充分发挥疫情防控“哨点”作用，持续落实疫情防控监管责任。药械化监管岗与监管所联合对辖区222家零售药店开展两轮以上的全覆盖检查，对1家零售连锁公司和1家零售连锁公司加盟店未严格落实疫情防控措施的行为进行行政约谈，对6家违规销售退热止咳药品的药店下发《责令改正通知书》要求其立即整改，对3家疫情防控措施落实不力的零售药店责令停业整顿，下发《行政告诫书》3份。此外，印发《宁夏回族自治区应对新冠肺炎疫情工作指挥部公告（第12号）》、《零售药店疫情防控工作指南（试行）》以及行程码等各220余份，并发放《石嘴山市公安局关于严厉打击涉新型冠状病毒感染肺炎疫情违法犯罪行为的通告》220余份。二是以创建“食品药品安全区”、推进“阳光药店”工程为契机，以落实“四查十对一留痕”巡查制度及“四个最严”要求为重点，充分运用“互联网+”的现代信息技术手段，实施药品智慧监管工作，截至目前，对179家“阳光药店”试点单位温湿度监测设备安装率达到100%，完成进销存数据对接150家，完成阳光药店平台账号注册及基本情况录入209家，注册打卡执业药师账号202家，完成人脸信息采集198家，已验收150家，向宁夏智慧监管平台录入巡查记录384条。三是岗所互动联合，专项整治与日常巡查并重，严厉打击各类药品违法行为，截至目前，共下发责令改正通知书42份，当场处罚32家，罚款0.95万元，立案5起，结案2起，罚款4万元，其中3起因当事人申请延期缴纳罚款，暂未结案。
五、坚持宣传引导，实现全民共治
2021年，开展药品监管工作季度例会1次，开展药品安全“进校园”2场、“进社区”2场、“进农村”1场，开展“阳光药店”系统培训会线上线下各1场，开展“市场监管开放日”活动1次，建设“食品药品安全”主题公园1个，组织开展“西夏佳酿杯”创建大武口区“食品药品安全区”知识竞赛1次，发放创建“食品药品安全区”标识牌350份、药箱145个，组织药品经营企业LED屏滚动播放创建“食品药品安全区”宣传标语及疫情防控知识。通过宣传有效普及安全用药知识，提醒广大群众科学识药、理性选药、安全用药，同时提升群众对创建工作的知晓率和支持率，共同营造“药品安全，人人参与”的良好社会共治氛围。
下一步，分局将查漏补缺，进一步强化网格化监管制度落实，推进基层市场监管所规范化建设，完善监督检查考核制度，坚持制度落实经常化，提高制度执行力。
石嘴山市市场监督管理局大武口区分局
2021年11月12日
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