| 当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2004年度） |
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32、疫苗和创新药物
预防用生物制品（疫苗）和创新药物在提高人民的健康水平、减少传染病的危害方面发挥着其他药品不可替代的作用。近期产业化的重点是：预防呼吸系统疾病的疫苗、无细胞百日咳疫苗、流感（裂解）疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、出血热疫苗、轮状病毒疫苗、冻干口服痢疾疫苗、SARS疫苗等新型疫苗及联合疫苗；疫苗生产用清洁动物（原代细胞源）及传代细胞；疗效突出的新型化学合成药物、新型抗生素药物、手性小分子药物、合成多肽药物、核酸类药物、糖类药物以及作用新靶点的天然药物和贵金属药物等。
33、基因工程多肽及基因治疗药物
基因工程多肽及基因治疗药物是生物技术产业中最成功的领域之一，也是新药开发的重要发展方向，有广阔的市场前景，在重大疾病防治方面具有重要意义。近期产业化的重点是：促进人血小板生长因子、神经生长因子、肿瘤坏死因子、碱性成纤维细胞生长因子、干细胞因子，人白细胞介素-11、胰岛素、葡激酶和重组人P53腺病毒注射液，蛋白质纯化及后处理技术。
34、单克隆抗体系列产品
单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用，其制备和规模化生产技术日益受到重视，已成为现代生物制品生产和临床医疗中不可缺少的一大类生物活性物质。近期产业化的重点是：高产杂交瘤细胞株，配套以中空纤维反应器为核心的从细胞保存、培养、扩增到浓缩、纯化、冷冻的全套硬件设施。各种肝炎、艾滋病、SARS病毒、性病、早早孕、排卵、重大出生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体；造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品；血液病尤其是白血病的免疫分型诊断CD系列单克隆抗体。医疗诊断用生物芯片、荧光定量PCR检测试剂盒、治疗用单克隆抗体和工程抗体及相关融合蛋白等。
35、重大疾病防治药物
针对重大疾病防治的需要，在积极研制创新药物的同时，要加强对疗效确切、使用量大面广的新产品及国外专利过期药物的开发和产业化。近期产业化的重点是：治疗心脑血管疾病的溶栓药物、生化药物，诊断和治疗用放射性药物，抗艾滋病药物，免疫活素，人血代用品，抗感染药物（包括抗细菌、抗真菌、抗病毒药物），降糖药物，抗肝炎药物，抗恶性肿瘤药物，抗心脑血管疾病药物，神经精神疾病治疗药物，风湿类疾病用药的换代产品，老年性疾病防治药物，镇痛、戒毒类药物等。
36、新型给药系统技术与装备
我国是医药生产大国，原料药工业发达，但制剂生产相对落后。国际上制剂工业发展很快，一种原料药往往有多种剂型，特别是缓释、控释、靶向和透皮吸收、粘膜吸收等新型给药系统技术已成为国际医药市场发展的热点。新型给药系统技术的提高已成为促进我国医药工业快速发展的重要途径。近期产业化的重点是：高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂，缓释、控释、透皮吸收制剂以及蛋白或多肽类药物的口服制剂；新型给药系统技术与装备；中药新剂型及其新型辅料。
37、计划生育药具
计划生育药具是满足人们计划生育需求、落实避孕节育措施的物质基础。随着计划生育知情选择的发展和生活质量的提高，人们需要更加安全、方便和个性化的避孕节育药具新品种和新剂型。近期产业化的重点是：生育调节药具，米非司酮新剂型，第三代甾体激素避孕药的缓释、控释新材料和新剂型，避孕疫苗，用新型医用高分子材料制造的避孕套和避孕制剂。
38、中药制品
我国天然药物资源十分丰富，运用现代科学技术方法和制药手段，发展传统中医药，开发现代中药新药并实现产业化，是我国中药现代化的重要任务。近期产业化的重点是：用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的中药新药，中药复方药及饮片。中药材优良品种的规范化、标准化、规模化种植及繁育，濒危稀缺中药材的人工种源繁育，高效活性物质提取技术。 |
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